Hitec ਮੈਡੀਕਲ MDR ਸਿਖਲਾਈ - MDR (ਭਾਗ 1) ਦੇ ਅਧੀਨ ਤਕਨੀਕੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀ ਲੋੜਾਂ
| ਤੱਤ | ਸਮੱਗਰੀ |
| ਡਿਵਾਈਸ ਵਰਣਨ, ਸਾਫਟਵੇਅਰ ਅਤੇ ਸਹਾਇਕ ਉਪਕਰਣ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ | ਉਤਪਾਦ ਦਾ ਆਮ ਵਰਣਨ, ਉਦੇਸ਼ਿਤ ਵਰਤੋਂ ਅਤੇ ਇੱਛਤ ਉਪਭੋਗਤਾਵਾਂ ਸਮੇਤ;UDI;ਸੰਕੇਤ ਅਤੇ contraindications;ਵਰਤਣ ਲਈ ਨਿਰਦੇਸ਼;ਉਪਭੋਗਤਾ ਲੋੜਾਂ;ਉਤਪਾਦ ਵਰਗੀਕਰਣ;ਮਾਡਲ ਸੂਚੀ;ਸਮੱਗਰੀ ਦਾ ਵੇਰਵਾ;ਅਤੇ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਸੂਚਕ. |
| ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ ਗਈ ਜਾਣਕਾਰੀ | ਉਤਪਾਦਾਂ ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਪੈਕਿੰਗ 'ਤੇ ਲੇਬਲ, ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਨਿਰਦੇਸ਼।(ਮੈਂਬਰ ਰਾਜ ਲਈ ਸਵੀਕਾਰਯੋਗ ਭਾਸ਼ਾ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰੋ ਜਿੱਥੇ ਡਿਵਾਈਸ ਵਿਕਰੀ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ) |
| ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਣ ਜਾਣਕਾਰੀ | ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਪੜਾਅ, ਨਿਰਮਾਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਅਤੇ ਇਸਦੀ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ, ਨਿਰੰਤਰ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਅੰਤਮ ਉਤਪਾਦ ਟੈਸਟਿੰਗ ਨੂੰ ਸਮਝਣ ਲਈ ਪੂਰੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ। ਉਸ ਸਾਈਟ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰੋ ਜਿੱਥੇ ਉਪ-ਠੇਕੇਦਾਰਾਂ ਸਮੇਤ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਨਿਰਮਾਣ ਦੀਆਂ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਹੋਣਗੀਆਂ। |
| ਆਮ ਸੁਰੱਖਿਆ ਕਾਰਗੁਜ਼ਾਰੀ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ GSPR | ਅੰਤਿਕਾ I ਵਿੱਚ ਆਮ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਲੋੜਾਂ ਲਈ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਜਾਣਕਾਰੀ;ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਅਪਣਾਏ ਗਏ ਹੱਲਾਂ ਦੀ ਜਾਇਜ਼ਤਾ, ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਅਤੇ ਤਸਦੀਕ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਦਾ ਹੈ। |
| ਜੋਖਮ-ਲਾਭ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਅਤੇ ਜੋਖਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ | ਜੋਖਮ ਲਾਭ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਅਤੇ ਜੋਖਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਅੰਤਿਕਾ I ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ। |
| ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਅਤੇ ਤਸਦੀਕ | ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਾਰੇ ਤਸਦੀਕ ਅਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਟੈਸਟਾਂ/ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਅਤੇ ਆਲੋਚਨਾਤਮਕ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ |
MDR ਅਧੀਨ ਲੇਬਲਿੰਗ ਲੋੜਾਂ
ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਦਸੰਬਰ-29-2023