ਖਬਰਾਂ

Hitec ਮੈਡੀਕਲ MDR ਸਿਖਲਾਈ - MDR ਅਧੀਨ ਉਤਪਾਦ ਵਰਗੀਕਰਨ(ਭਾਗ 2)

ਨਿਯਮ 10. ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਅਤੇ ਟੈਸਟਿੰਗ ਉਪਕਰਣ

ਰੋਸ਼ਨੀ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਣ ਵਾਲਾ ਉਪਕਰਨ (ਪ੍ਰੀਖਿਆ ਲੈਂਪ, ਸਰਜੀਕਲ ਮਾਈਕ੍ਰੋਸਕੋਪ) ਕਲਾਸ I;

ਸਰੀਰ ਵਿੱਚ ਰੇਡੀਓਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ (ਗਾਮਾ ਕੈਮਰਾ) ਦੀ ਇਮੇਜਿੰਗ ਲਈ ਜਾਂ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸਰੀਰਕ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ (ਇਲੈਕਟਰੋਕਾਰਡੀਓਗਰਾਮ, ਦਿਮਾਗ ਦੀ ਮੋਟਰ, ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਮਾਪਣ ਵਾਲੇ ਯੰਤਰ) ਦੀ ਸਿੱਧੀ ਜਾਂਚ ਜਾਂ ਖੋਜ ਲਈ ਕਲਾਸ IIa;

ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਸਥਿਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਸਰੀਰਕ ਕਾਰਜਾਂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ (ਸਰਜਰੀ ਦੌਰਾਨ ਖੂਨ ਦੇ ਗੈਸ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਕ) ਜਾਂ ਆਇਨਾਈਜ਼ਿੰਗ ਰੇਡੀਏਸ਼ਨ ਨੂੰ ਛੱਡਣ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਨਿਦਾਨ ਜਾਂ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ (ਐਕਸ-ਰੇ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਮਸ਼ੀਨਾਂ,) ਕਲਾਸ IIb.

ਨਿਯਮ 11. ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਜਾਂ ਇਲਾਜ ਦੇ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਫੈਸਲਾ ਲੈਣ ਦੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਣ ਵਾਲਾ ਸਾਫਟਵੇਅਰ ਕਲਾਸ IIa

ਨਿਯਮ 12. ਸਰਗਰਮ ਯੰਤਰ ਜੋ ਮਨੁੱਖੀ ਸਰੀਰ ਵਿੱਚ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਜਾਂ ਹੋਰ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੇ ਦਾਖਲੇ ਅਤੇ ਨਿਕਾਸ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ ਕਲਾਸ IIa (ਐਸਪੀਰੇਟਰ, ਸਪਲਾਈ ਪੰਪ)

ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਖਤਰਨਾਕ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰਨਾ (ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥ, ਵੈਂਟੀਲੇਟਰ, ਡਾਇਲਸਿਸ ਮਸ਼ੀਨਾਂ) ਕਲਾਸ IIb

ਨਿਯਮ 13. ਹੋਰ ਸਾਰੇ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਕਲਾਸ I ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹਨ

ਜਿਵੇਂ ਕਿ: ਨਿਰੀਖਣ ਲੈਂਪ, ਦੰਦਾਂ ਦੀ ਕੁਰਸੀ, ਇਲੈਕਟ੍ਰਿਕ ਵ੍ਹੀਲਚੇਅਰ, ਇਲੈਕਟ੍ਰਿਕ ਬੈੱਡ

SਖਾਸRules

ਨਿਯਮ 14. ਸਹਾਇਕ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਮਨੁੱਖੀ ਖੂਨ ਦੇ ਐਬਸਟਰੈਕਟ ਵਾਲੇ ਉਪਕਰਣ ਵਰਗ III

ਜਿਵੇਂ ਕਿ: ਐਂਟੀਬਾਇਓਟਿਕ ਹੱਡੀਆਂ ਦਾ ਸੀਮਿੰਟ, ਐਂਟੀਬਾਇਓਟਿਕ-ਰੱਖਣ ਵਾਲੀ ਰੂਟ ਕੈਨਾਲ ਇਲਾਜ ਸਮੱਗਰੀ, ਐਂਟੀਕੋਆਗੂਲੈਂਟਸ ਨਾਲ ਲੇਪ ਕੀਤੇ ਕੈਥੀਟਰ

ਨਿਯਮ 15, ਪਰਿਵਾਰ ਨਿਯੋਜਨ ਉਪਕਰਨ

ਗਰਭ ਨਿਰੋਧ ਲਈ ਜਾਂ ਜਿਨਸੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਸਾਰਿਤ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਪ੍ਰਸਾਰਣ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਵਰਤੇ ਜਾਂਦੇ ਸਾਰੇ ਉਪਕਰਣ (ਗਰਭ ਨਿਰੋਧਕ) ਕਲਾਸ IIb;

ਇਮਪਲਾਂਟ ਕਰਨ ਯੋਗ ਜਾਂ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਲਈ ਹਮਲਾਵਰ ਯੰਤਰ (ਟਿਊਬਲ ਲਿਗੇਸ਼ਨ ਡਿਵਾਈਸ) ਕਲਾਸ III

ਨਿਯਮ 16. ਸਾਫ਼ ਕੀਤੇ ਜਾਂ ਨਿਰਜੀਵ ਯੰਤਰ

ਸਿਰਫ਼ ਕੀਟਾਣੂ-ਰਹਿਤ ਜਾਂ ਰੋਗਾਣੂ-ਮੁਕਤ ਕਰਨ ਲਈ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਸਾਰੇ ਉਪਕਰਣਾਂ ਨੂੰ ਕਲਾਸ IIa ਵਜੋਂ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ;

ਹਾਈਡਰੇਟਿਡ ਕਾਂਟੈਕਟ ਲੈਂਸਾਂ ਦੇ ਰੋਗਾਣੂ-ਮੁਕਤ ਕਰਨ, ਸਫਾਈ ਕਰਨ ਅਤੇ ਕੁਰਲੀ ਕਰਨ ਲਈ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਤੌਰ 'ਤੇ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਾਰੇ ਉਪਕਰਣਾਂ ਨੂੰ ਕਲਾਸ IIb ਵਜੋਂ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।.

ਨਿਯਮ 17. ਐਕਸ-ਰੇ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਚਿੱਤਰਾਂ ਨੂੰ ਰਿਕਾਰਡ ਕਰਨ ਲਈ ਉਪਕਰਨ ਕਲਾਸ IIa

ਨਿਯਮ 18, ਟਿਸ਼ੂਆਂ, ਸੈੱਲਾਂ ਜਾਂ ਮਨੁੱਖੀ ਜਾਂ ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਮੂਲ ਦੇ ਡੈਰੀਵੇਟਿਵਜ਼ ਤੋਂ ਨਿਰਮਿਤ ਉਪਕਰਣ, ਕਲਾਸ III

ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਜਾਨਵਰਾਂ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਜੀਵ-ਵਿਗਿਆਨਕ ਦਿਲ ਦੇ ਵਾਲਵ, ਜ਼ੇਨੋਗ੍ਰਾਫਟ ਡਰੈਸਿੰਗਜ਼, ਕੋਲੇਜਨ ਡਰਮਲ ਫਿਲਰ

ਨਿਯਮ 19. ਨੈਨੋਮੈਟਰੀਅਲ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਜਾਂ ਰੱਖਣ ਵਾਲੇ ਸਾਰੇ ਉਪਕਰਣ

ਉੱਚ ਜਾਂ ਦਰਮਿਆਨੀ ਅੰਦਰੂਨੀ ਐਕਸਪੋਜਰ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਦੇ ਨਾਲ (ਡਿਗਰੇਡੇਬਲ ਬੋਨ-ਫਿਲਿੰਗ ਨੈਨੋਮੈਟਰੀਅਲ) ਕਲਾਸ III;

ਘੱਟ ਅੰਦਰੂਨੀ ਐਕਸਪੋਜਰ ਸਮਰੱਥਾ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕਰਨਾ (ਨੈਨੋ-ਕੋਟੇਡ ਹੱਡੀ ਫਿਕਸੇਸ਼ਨ ਪੇਚ) ਕਲਾਸ IIb;

ਅੰਦਰੂਨੀ ਐਕਸਪੋਜਰ (ਡੈਂਟਲ ਫਿਲਿੰਗ ਸਾਮੱਗਰੀ, ਗੈਰ-ਡਿਗਰੇਡੇਬਲ ਨੈਨੋਪੌਲੀਮਰਸ) ਕਲਾਸ IIa ਲਈ ਅਣਗਿਣਤ ਸੰਭਾਵਨਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ

ਨਿਯਮ 20. ਇਨਹੇਲੇਸ਼ਨ ਦੁਆਰਾ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕਰਨ ਦੇ ਇਰਾਦੇ ਵਾਲੇ ਹਮਲਾਵਰ ਯੰਤਰ

ਸਰੀਰ ਦੇ ਧੱਬਿਆਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਸਾਰੇ ਹਮਲਾਵਰ ਯੰਤਰ (ਨਿਕੋਟੀਨ ਰਿਪਲੇਸਮੈਂਟ ਥੈਰੇਪੀ ਲਈ ਸਾਹ ਲੈਣ ਵਾਲੇ) ਕਲਾਸ IIa;

ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਕਾਰਵਾਈ ਦੀ ਵਿਧੀ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧ ਕੀਤੇ ਗਏ ਚਿਕਿਤਸਕ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ 'ਤੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਣ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਜੋ ਜੀਵਨ-ਖਤਰੇ ਵਾਲੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ ਕਲਾਸ II ਬੀ.

ਨਿਯਮ 21. ਪਦਾਰਥਾਂ ਵਾਲੇ ਯੰਤਰ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਸਰੀਰ ਦੇ ਇੱਕ ਛੱਤ ਰਾਹੀਂ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਚਮੜੀ 'ਤੇ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ

ਜੇ ਉਹ, ਜਾਂ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਮੈਟਾਬੋਲਾਈਟਸ, ਪੇਟ ਜਾਂ ਹੇਠਲੇ ਗੈਸਟਰੋਇੰਟੇਸਟਾਈਨਲ ਟ੍ਰੈਕਟ ਜਾਂ ਸਰੀਰ ਦੇ ਸਿਸਟਮ ਵਿੱਚ ਲੀਨ ਹੋ ਜਾਂਦੇ ਹਨ, ਤਾਂ ਉਦੇਸ਼ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ (ਸੋਡੀਅਮ ਐਲਜੀਨੇਟ, ਜ਼ਾਇਲੋਗਲੂਕਨ) ਕਲਾਸ III;

ਚਮੜੀ, ਨੱਕ ਦੀ ਖੋਲ, ਅਤੇ ਗਲੇ ਦੇ ਉੱਪਰਲੇ ਮੌਖਿਕ ਗੁਫਾ 'ਤੇ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਇਹਨਾਂ ਖੋਖਿਆਂ (ਨੱਕ ਅਤੇ ਗਲੇ ਦੇ ਛਿੜਕਾਅ,) ਕਲਾਸ IIa ਵਿੱਚ ਆਪਣੇ ਉਦੇਸ਼ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ;

ਹੋਰ ਸਾਰੇ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ (ਓਰਲ ਐਕਟੀਵੇਟਿਡ ਕੋਲਾ, ਹਾਈਡਰੇਟਿਡ ਆਈ ਡ੍ਰੌਪ) ਕਲਾਸ IIb

ਨਿਯਮ 22. ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਸਮਰੱਥਾਵਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਸਰਗਰਮ ਇਲਾਜ ਉਪਕਰਨ

ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਜਾਂ ਸੰਯੁਕਤ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਫੰਕਸ਼ਨਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਉਪਚਾਰਕ ਯੰਤਰ (ਆਟੋਮੈਟਿਕ ਬੰਦ-ਲੂਪ ਇਨਸੁਲਿਨ ਡਿਲੀਵਰੀ ਸਿਸਟਮ, ਆਟੋਮੈਟਿਕ ਬਾਹਰੀ ਡੀਫਿਬ੍ਰਿਲਟਰ) ਜੋ ਕਿ ਡਿਵਾਈਸ ਨਾਲ ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਮੁੱਖ ਕਾਰਕ ਹਨ (ਆਟੋਮੈਟਿਕ ਬਾਹਰੀ ਡੀਫਿਬ੍ਰਿਲਟਰ) ਕਲਾਸ III