Hitec ਮੈਡੀਕਲ MDR ਸਿਖਲਾਈ - MDR ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਪਰਿਭਾਸ਼ਾ （ਭਾਗ 2）

ਵਰਤਣ ਦਾ ਇਰਾਦਾ

ਨਿਰਮਾਤਾ ਲੇਬਲਾਂ, ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ, ਪ੍ਰਚਾਰ ਸੰਬੰਧੀ ਜਾਂ ਵਿਕਰੀ ਸਮੱਗਰੀ, ਜਾਂ ਸਟੇਟਮੈਂਟਾਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੇ ਗਏ ਡੇਟਾ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਮੁਲਾਂਕਣ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਮਨੋਨੀਤ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਲੇਬਲ

ਪ੍ਰਿੰਟ ਕੀਤਾ ਟੈਕਸਟ ਜਾਂ ਗ੍ਰਾਫਿਕ ਜਾਣਕਾਰੀ ਜੋ ਡਿਵਾਈਸ 'ਤੇ ਜਾਂ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਡਿਵਾਈਸ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਜਾਂ ਮਲਟੀਪਲ ਡਿਵਾਈਸ ਪੈਕੇਜਿੰਗ 'ਤੇ ਦਿਖਾਈ ਦਿੰਦੀ ਹੈ।

ਹਦਾਇਤ

ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੁਆਰਾ ਉਪਕਰਨ ਉਪਭੋਗਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਉਦੇਸ਼ਿਤ ਵਰਤੋਂ, ਸਹੀ ਵਰਤੋਂ ਅਤੇ ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ ਗਈ ਜਾਣਕਾਰੀ।

ਜੋਖਮ

ਖ਼ਤਰਿਆਂ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਅਤੇ ਗੰਭੀਰਤਾ ਦਾ ਸੁਮੇਲ।

 ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾ

ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੋਜ ਦੇ ਸੰਦਰਭ ਵਿੱਚ, ਚਾਹੇ ਇਹ ਖੋਜ ਯੰਤਰ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹੋਵੇ, ਕਿਸੇ ਵੀ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਡਾਕਟਰੀ ਅਭਿਆਸਾਂ, ਅਚਾਨਕ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਜਾਂ ਸੱਟਾਂ, ਜਾਂ ਕਿਸੇ ਵੀ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਸੰਕੇਤ, ਵਿਸ਼ਿਆਂ, ਉਪਭੋਗਤਾਵਾਂ ਜਾਂ ਹੋਰਾਂ ਵਿੱਚ ਅਸਧਾਰਨ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਖੋਜਾਂ ਸਮੇਤ।

 ਫੀਲਡ ਸੁਰੱਖਿਆ ਸੁਧਾਰਾਤਮਕ ਕਾਰਵਾਈ

ਤਕਨੀਕੀ ਜਾਂ ਡਾਕਟਰੀ ਕਾਰਨਾਂ ਕਰਕੇ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਦੁਆਰਾ ਚੁੱਕੇ ਗਏ ਸੁਧਾਰਾਤਮਕ ਉਪਾਵਾਂ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਸਪਲਾਇਰਾਂ ਤੋਂ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਗੰਭੀਰ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਜਾਂ ਘਟਾਉਣਾ ਹੈ।