ਖਬਰਾਂ

Hitec ਮੈਡੀਕਲਐੱਫ.ਡੀ.ਏਸਿਖਲਾਈ - ਐਫ.ਡੀ.ਏDਦੀ ਪਰਿਭਾਸ਼ਾMedicalDeਬੁਰਾਈਆਂ

ਐੱਫ.ਡੀ.ਏDਦੀ ਪਰਿਭਾਸ਼ਾMedicalDeਬੁਰਾਈਆਂ

ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਯੰਤਰਾਂ, ਯੰਤਰਾਂ, ਟੂਲਜ਼, ਮਸ਼ੀਨਰੀ, ਯੰਤਰਾਂ, ਸੰਮਿਲਨ ਟਿਊਬਾਂ, ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਰੀਐਜੈਂਟਸ, ਜਾਂ ਹੋਰ ਸੰਬੰਧਿਤ ਚੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੀਆਂ ਸ਼ਰਤਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਭਾਗ, ਹਿੱਸੇ ਜਾਂ ਸਹਾਇਕ ਉਪਕਰਣ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ: ਜੋ ਸਪਸ਼ਟ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਧਿਕਾਰਤ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਫਾਰਮੂਲੇਰੀ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਨੁਸਖ਼ੇ ਸੰਗ੍ਰਹਿ ਵਿੱਚ ਸੂਚੀਬੱਧ ਹਨ। ਜਾਂ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਫਾਰਮਾਕੋਪੀਆ ਜਾਂ ਉਪਰੋਕਤ ਦੋ ਨਾਲ ਨੱਥੀ;ਜਾਨਵਰਾਂ ਜਾਂ ਮਨੁੱਖੀ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਜਾਂ ਹੋਰ ਸਰੀਰਕ ਸਥਿਤੀਆਂ ਦੇ ਨਿਦਾਨ ਵਿੱਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਇਰਾਦਾ;ਜਾਂ ਰੋਗਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ, ਉਪਚਾਰ ਜਾਂ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ;ਕਿਸੇ ਜਾਨਵਰ ਜਾਂ ਮਨੁੱਖੀ ਸਰੀਰ ਦੇ ਕਾਰਜ ਜਾਂ ਬਣਤਰ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਨ ਦਾ ਇਰਾਦਾ, ਪਰ ਇਸਦੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਉਦੇਸ਼ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਜਾਨਵਰ ਜਾਂ ਮਨੁੱਖੀ ਸਰੀਰ ਜਾਂ ਸਰੀਰ ਵਿੱਚ ਰਸਾਇਣਕ ਪ੍ਰਤੀਕ੍ਰਿਆਵਾਂ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ, ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਉਦੇਸ਼ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਮੈਟਾਬੋਲਿਜ਼ਮ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ।

FDA ਦਾ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦਾ ਵਰਗੀਕਰਨ

ਕਲਾਸ I ਜਨਰਲ ਕੰਟਰੋਲ

ਕਲਾਸ II ਆਮ ਨਿਯੰਤਰਣ + ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਨਿਯੰਤਰਣ

ਪ੍ਰੀਮਾਰਕੀਟ ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ (PMN), 510 (K)

ਕਲਾਸ III ਜਨਰਲ ਕੰਟਰੋਲ + ਮਾਰਕੀਟ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ

ਪ੍ਰੀ-ਮਾਰਕੀਟ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ (PMA)

ਸਿਧਾਂਤ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਉਹਨਾਂ ਦੇ ਜੋਖਮ ਦੇ ਪੱਧਰ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕਰਨਾ ਹੈ.

ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਕੋਲ ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ 1700 ਤੋਂ ਵੱਧ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਦੀਆਂ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਹਨ, 16 ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਖੇਤਰਾਂ ਵਿੱਚ ਵੰਡੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ।